💥 Уважаемые коллеги, хотим поделиться с вами недавно опубликованной обзорной статьей о значении исследований реальной клинической практики для регистрации новых лекарственных средств.
Регуляторные органы США и Европы все больше оказывают большую поддержку подобным исследованиям, а наличие данных реальной практики в заявках на получение РУ уже стало важным аргументом в пользу положительного решения.
‼️ Наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний в Москве, являясь уникальным российского здравоохранения, полностью соответствует мировым тенденциям.
👉 Мы стараемся развивать этот подход и в других направлениях. В ближайшее время поделимся с вами интересными публикациями по результатам исследований Московского канцер-регистра.
👉 Также запускаем серию проектов по исследованиям в области онкоэндокринологии и приглашаем к сотрудничеству увлеченных коллег, для участия в обсуждении проектов, дизайна и анализа результатов исследований – пишите в комментариях и на moo@mosoncolog.ru
omnidoctor.ruНаблюдательные исследования как инструмент внедрения в клиническую практику инновационных подходов в онкологии
💥 Уважаемые коллеги, хотим поделиться с вами недавно опубликованной обзорной статьей о значении исследований реальной клинической практики для регистрации новых лекарственных средств.
Регуляторные
❔Влияет ли применение лекарственной терапии антрациклинами в детском возрасте на развитие злокачественных новообразований (ЗНО) во взрослом возрасте?
Если Вы хоть раз, как и мы, задумывались на эту тему…, то давайте знакомиться с результатами недавнего исследования!
В нём объединили индивидуальные данные 17 903 пациентов из 6 исследований, которым в детском возрасте диагностировали ЗНО. У 782 (4,4%) во взрослом возрасте обнаружили рак молочной железы (РМЖ), и проанализировали дозозависимый эффект отдельных антрациклиновых препаратов с/без последующей лучевой терапией на развитие РМЖ.
- для Доксорубицина наблюдалось дозозависимое повышение риска развития РМЖ (отношение рисков (ОР) на 100 мг м-2: 1,24, 95% доверительный интервал (ДИ): 1,18−1,31), при этом более чем в два раза повышался риск для пациентов, получавших кумулятивную дозу доксорубицина ≥200 мг м–2 по сравнению с отсутствием таковой
- для Даунорубицина зависимость не была статистически значима
- Эпирубицин был связан с повышенным риском развития РМЖ (ОР: 3,25, 95% ДИ: 1,59–6,63).
❗️Результаты подтверждают, что лучше начинать ранний скрининг рака молочной железы у пациентов с онкологическими заболеваниями в детском возрасте, которые получали кумулятивную дозу Доксорубицина ≥200 мг м−2.
❔Влияет ли применение лекарственной терапии антрациклинами в детском возрасте на развитие злокачественных новообразований (ЗНО) во взрослом возрасте?
Если Вы хоть раз, как и мы, задумывались на эту тему…, то давайте знакомиться с результатами недавнего исследования!
В нём объединили индивидуальные данные 17 903 пациентов из 6 исследований, которым в детском возрасте диагностировали ЗНО. У 782 (4,4%) во взрослом возрасте обнаружили рак молочной железы (РМЖ), и проанализировали